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關(guān)于藥品質(zhì)量管理規(guī)范中--藥品倉庫溫濕度記錄儀的注意事項：根據(jù)藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第十八條規(guī)定 :藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求 ,設(shè)置不同溫 、濕度條件的倉庫 。其中冷庫溫度為 2～ 8 ℃;陰涼庫溫度不高于 20 ℃;常溫庫溫度為 0～30 ℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在 45 %～75 %之間 。因為庫房內(nèi)的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響 ,所以調(diào)控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲存時 ,就要設(shè)法防止庫外氣候?qū)靸?nèi)的不利影響 ;當庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲存時 ,就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度 。要做好藥品倉庫的溫濕度管理要做好也是必須做好以下幾個方面的工作 :
要做到認識概念和了解藥品儲存的溫濕度要求才能做好藥品倉庫溫濕度的管理 ,首先要明確溫濕度的概念空氣溫度指大氣冷熱的程度 ,在倉庫管理中一般用攝氏注標“ ℃"表示 ,空氣濕度是指空氣中水蒸氣含量的多少 ,即空氣的潮濕程度 ,可以用濕度或相對濕度來表示 。濕度指單位體積空氣中實際所含的水汽量 ;飽和濕度指在一定溫度下單位體積空氣中zui大限度容納的水蒸氣含量 ,它隨溫度的變化而變化 ;相對濕度指一定溫度壓力下 ,濕度與飽和濕度的百分比 ,用“ %"來表示(1) 。藥品倉庫中的濕度管理主要指相對濕度的調(diào)控 。相對濕度越大 ,空氣中的濕度越接近飽和濕度 ,藥品容易吸濕變潮 ;相反濕度越小 ,藥品會蒸發(fā)水分而干燥 。
管理藥品倉庫的溫濕度一定需要一定的溫濕度方面的設(shè)備,這些設(shè)備在藥品倉庫管理中是*的,溫濕度記錄儀和相關(guān)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,這樣藥品倉庫才能具有良好的密封性 、隔熱性和防潮性 ,才可以防止庫外氣候 、地表水分對庫內(nèi)的不利影響 。
藥品倉庫應(yīng)根據(jù)倉庫結(jié)構(gòu)和儲存藥品的種類等實際情況設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)口,天窗和排風(fēng)扇,并根據(jù)溫濕度記錄儀確定通風(fēng)口開關(guān)的時間,保證倉庫內(nèi)外的氣密性。窗戶應(yīng)掛厚窗簾以便在不通風(fēng)時遮光和保溫 。冷藏庫及特殊藥品庫 (麻醉藥品 、精神藥品 、放射性藥品等) 應(yīng)全封閉 ,不宜設(shè)置窗戶及通風(fēng)口 ,門的數(shù)量控制在zui少 。如果有條件或?qū)λ幤穬Υ娴囊蟊容^高的時候應(yīng)配備除濕機和空調(diào)等設(shè)備,這樣更利于藥品的儲存,這關(guān)系到人們的生命安全,所以非常重要。但是不管怎么樣,溫濕度記錄儀是必須應(yīng)該具備的。
藥品倉庫的溫濕度是藥品的儲存至關(guān)重要的問題,關(guān)系到藥品的保質(zhì),藥效等極為重要的問題.藥監(jiān)局已經(jīng)對藥品倉庫的溫濕度進行了明確的要求,要求必須配備溫濕度記錄儀,并要求記錄溫濕度值,這表明藥監(jiān)局對倉庫溫濕度數(shù)據(jù)非常重視,倉庫所有者也不應(yīng)該敷衍了事,這關(guān)系到藥品的保存和人民的生命安全.良好的藥品管理習(xí)慣是藥劑師的成長和對藥品儲存的認識和管理規(guī)范的問題。
溫濕度自動記錄儀主要由傳感器,采集測量電路,顯示記錄電路和按鍵調(diào)節(jié)部分組成,可連續(xù)測量并記錄溫濕度變化情況,并可以通過接口與計算機交換數(shù)據(jù) ,并配有上位機軟件可以對數(shù)據(jù)進行處理等功能。測量儀器成本較高,但直觀 、簡便,可杜絕人為修改原始記錄,保證記錄真實完整,目前常用于冷藏庫的溫度記錄 。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,今后所有企業(yè)的倉庫都必須設(shè)置溫度實時監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫度實行24小時連續(xù) 、自動的監(jiān)測和實時記錄?！∷幤穫}庫進行溫濕度管理時應(yīng)選擇合適的監(jiān)測點用于溫濕度的監(jiān)測,監(jiān)測點的設(shè)置應(yīng)科學(xué) 、合理,應(yīng)綜合考慮倉庫結(jié)構(gòu) 、門窗 、出風(fēng)口等因素,選擇能正確反映庫房平均溫濕度條件的位置 。監(jiān)測點的設(shè)置數(shù)量應(yīng)與倉庫面積相適應(yīng),通常平面?zhèn)}庫每350m2至少有一處,立體倉庫應(yīng)均勻分布在庫房上 、中 、下位置,不少于9處 。通常藥品倉庫濕度上低下高,所以平面?zhèn)}庫溫濕度記錄儀一般設(shè)置在距地面114～115米處,基本與眼睛平行 。不應(yīng)靠近門窗 、出風(fēng)口附近或墻角 。藥品倉庫在多點進行溫濕度監(jiān)測時,各監(jiān)測點的監(jiān)測值必須在規(guī)定的范圍內(nèi) 。庫外測量時應(yīng)設(shè)置百葉箱,內(nèi)放溫濕度計,百葉箱應(yīng)置于空曠通風(fēng)的地方,距地面約1米,箱門向北 。　選擇合適的方式進行溫濕度調(diào)控藥品倉庫內(nèi)的溫濕度總時受庫外溫濕度 、氣候的變化而變化 。這就要求藥品養(yǎng)護人員應(yīng)弄清地區(qū)氣候的變化規(guī)律及庫外溫濕度對庫內(nèi)溫濕度的影響規(guī)律,采取相應(yīng)的調(diào)控措施來控制庫內(nèi)溫濕度變化,創(chuàng)造適合藥品儲存的條件。進行溫濕度調(diào)控制的方法主要有通風(fēng) 、除濕機除濕 、空調(diào)系統(tǒng)除濕/降溫 、吸濕劑除濕等 。通風(fēng)調(diào)控溫濕度 　通風(fēng)是根據(jù)大氣自然流動的規(guī)律,有計劃 、有目的地組織庫內(nèi)外空氣交流室內(nèi)外溫濕度交換的重要手段,是調(diào)節(jié)庫內(nèi)溫濕度 、凈化庫內(nèi)空氣的有效措施 。通風(fēng)可分為自然通風(fēng)和人工通風(fēng) 。有條件的可以選用空調(diào)和除濕機,沒有條件的可以根據(jù)溫濕度記錄儀來通過開窗調(diào)節(jié)倉庫內(nèi)的溫濕度 。選擇開窗通風(fēng)的時候要注意不要帶進來沙塵和注意溫濕度記錄儀的實時溫濕度值,人工通風(fēng)有排出式 、吸入式 、混合式 ,可根據(jù)倉庫的具體隋況靈活掌握 。采用通風(fēng)方式調(diào)節(jié)溫濕度的關(guān)鍵是選擇和掌握通風(fēng)時機 ,主要考慮藥品的性質(zhì)和庫內(nèi)外溫濕度的差異 ,以及庫內(nèi)風(fēng)向風(fēng)力等因素 。通風(fēng)的原則是通風(fēng)時能達到降濕又降溫的目的 ,如不能同時達到這兩個目的 ,也應(yīng)在不增加庫溫的條件下通風(fēng)降濕 ,或在不增加濕度的條件下通風(fēng)降溫 。通常情況下 ,庫外溫度 、相對濕度都低于庫內(nèi)時可通風(fēng) ;庫外溫度略高于庫內(nèi)溫度 ( < 3 ℃) ,濕度和相對濕度都低于庫內(nèi)時可通風(fēng) ;庫外溫度高于庫內(nèi) 3 ℃,濕度和相對濕度都低于庫內(nèi)時一般不通風(fēng) ;庫外溫度低于庫內(nèi)但濕度和相對濕度都大子庫內(nèi)時不通風(fēng)〔3〕。特殊情況時可根據(jù)庫內(nèi)外的具體情況靈活應(yīng)用 。通風(fēng)必須與倉庫密封相結(jié)合 ,根據(jù)庫內(nèi)外溫濕度的變化情況掌握好通風(fēng)和密閉的時機 。